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他汀類藥物
目前最有效的降脂藥物
他汀類藥物，即3-羥基-3甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制藥，是目前最有效的降脂藥物，不僅能強(qiáng)效地降低總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白（LDL），而且能一定程度上降低三酰甘油(TG)，還能升高高密度脂蛋白(HDL)，所以他汀類藥物也可以稱為較全面的調(diào)脂藥。他汀類藥物的作用機(jī)制是通過競(jìng)爭(zhēng)性抑制內(nèi)源性膽固醇合成限速酶HMG-CoA還原酶，阻斷細(xì)胞內(nèi)羥甲戊酸代謝途徑，使細(xì)胞內(nèi)膽固醇合成減少，從而反饋性刺激細(xì)胞膜表面低密度脂蛋白（LDL）受體數(shù)量和活性增加，使血清膽固醇清除增加、水平降低臨床上主要用于降低膽固醇尤其是低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)，治療動(dòng)脈粥樣硬化，現(xiàn)已成為冠心病預(yù)防和治療的最有效藥物。近年來，研究發(fā)現(xiàn)他汀類藥物具有多方面非降脂作用，其中包括抑制動(dòng)脈粥樣硬化與血栓形成，還具有緩解器官移植后的排異反應(yīng)、治療骨質(zhì)疏松癥、抗腫瘤、抗老年癡呆等多種作用。
基本信息
| 中文名 | 他汀類藥物 |
| 外文名 | statins |
| 作用 | |
| 副作用 | 有 |
藥理作用
- 2.非調(diào)血脂作用：改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管平滑肌細(xì)胞的增殖和遷移、抗氧化作用、抗炎作用、抑制血小板聚集和抗血栓作用等，有利于防止動(dòng)脈硬化的形成或穩(wěn)定和縮小動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。
適用范圍
不良反應(yīng)
- 他汀類藥物的常見不良反應(yīng)與用藥劑量密切相關(guān)，主要需要警惕肌病和肝臟不良反應(yīng)，其他還有胃腸反應(yīng)、皮膚潮紅、頭痛等。
- 他汀相關(guān)性肌病臨床表現(xiàn)包括肌痛、肌炎和橫紋肌溶解。出現(xiàn)肌炎及嚴(yán)重橫紋肌溶解的病例是比較罕見的，且多發(fā)生在合并多種疾病和（或）聯(lián)合使用多種藥物的患者。橫紋肌溶解常表現(xiàn)為CK（磷酸激酶）顯著升高（高于正常值上限10倍以上），可能伴有血肌酐升高，且常伴有肌球蛋白尿和肌球蛋白血癥，并可引起急性腎衰竭。
注意事項(xiàng)
- 禁用于活動(dòng)性肝病或原因不明的轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高。用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能。如果ALT或AST持續(xù)升高超過正常值上限3倍以上，建議減低用藥劑量或停止用藥。禁用于孕婦和哺乳期婦女。用藥過程總出現(xiàn)肌痛、乏力或不能解釋的疲勞，應(yīng)及時(shí)停藥，并去醫(yī)院做必要的檢查。本類藥物不宜與心血管類藥物中的華法林、維拉帕米、氯吡格雷、地高辛、吉非羅齊等貝特類降脂藥、胺碘酮等藥物同用。如果必須服用，應(yīng)聽取醫(yī)生建議，將他汀類藥物減量并密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。對(duì)于高齡老年患者，治療過程中，須遵循個(gè)體化防治原則，根據(jù)需要在密切監(jiān)測(cè)肝酶與肌酸激酶的情況下，更為謹(jǐn)慎地調(diào)整劑量。
他汀類藥品說明書修訂
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于修訂他汀類藥品說明書的通知，食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕90號(hào)：
一、在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下適當(dāng)位置增加以下內(nèi)容：
1.他汀類藥品的上市后監(jiān)測(cè)中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。
2.上市后經(jīng)驗(yàn)：他汀類藥品的國(guó)外上市后監(jiān)測(cè)中有罕見的認(rèn)知障礙的報(bào)道，表現(xiàn)為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等，多為非嚴(yán)重、可逆性反應(yīng)，一般停藥后即可恢復(fù)。
二、【藥物相互作用】項(xiàng)的修訂要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)對(duì)本企業(yè)藥品說明書中藥物相互作用部分的內(nèi)容進(jìn)行審查，參照《警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用》（《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》2012年11月第51期）以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究和說明書情況，對(duì)【藥物相互作用】項(xiàng)進(jìn)行補(bǔ)充或修訂，必要時(shí)開展相關(guān)研究工作。
與他汀類可能產(chǎn)生相互作用的藥物包括：HIV蛋白酶抑制劑（如洛匹那韋、達(dá)蘆那韋、利托那韋）、唑類抗真菌藥（如伊曲康唑、酮康唑）、大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥（如紅霉素、克拉霉素、泰利霉素）、貝特類調(diào)脂藥（如吉非貝特、苯扎貝特）、煙酸、奈法唑酮、環(huán)孢素、胺碘酮、地爾硫卓、夫地西酸等。
參考資料
[1]
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于修訂他汀類藥品說明書的通知 · 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[引用日期2021-12-01]
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