生物制劑（針對人體免疫系統(tǒng)的某一個環(huán)節(jié)來設(shè)計的相應(yīng)治療藥物）
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生物制劑
針對人體免疫系統(tǒng)的某一個環(huán)節(jié)來設(shè)計的相應(yīng)治療藥物
以各類具有醫(yī)研價值的碳基生物為原料，利用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制造，作用于人體各類生理癥狀的預(yù)防（保?。?、治療和診斷的各種形態(tài)制劑，統(tǒng)稱生物制劑。
基本信息
| 中文名 | 生物制劑 |
| 方法 | 傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù) |
| 所屬行業(yè) | 醫(yī)藥行業(yè) |
| 原料 | 各類具有醫(yī)研價值的 碳基生物 |
概念內(nèi)容
“生物制劑”在醫(yī)藥行業(yè)具體指“免疫生物制劑”，是指用微生物(細(xì)菌、立克次體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預(yù)防、治療、診斷相應(yīng)傳染病或其他有關(guān)疾病的生物制品。
- 醫(yī)用生物制劑
醫(yī)用生物制劑的生產(chǎn)，如疫苗，廣譜生物制劑等的生產(chǎn)除具有像所有藥物生產(chǎn)的要求外，還具有一系列的特點。如在生產(chǎn)上必然存在第一階段---微生物，病毒，活體細(xì)胞的培養(yǎng)，隨后進(jìn)行后續(xù)加工取得的生物物質(zhì)，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍干等特點。如阿達(dá)木單抗在完成許多生產(chǎn)工序時需要無菌條件，符合微污染控制要求。
- 保健生物制劑
發(fā)展簡史
傳統(tǒng)生物技術(shù)發(fā)展階段
公元前4000年埃及人發(fā)酵面包
特點：自然發(fā)酵，全憑經(jīng)驗
近代生物技術(shù)階段
1857年法國科學(xué)家巴斯德證明了發(fā)酵原理。
1928年英國 Fleming發(fā)現(xiàn)青霉素。
1940年英國弗洛里和錢恩分離出青霉素。
現(xiàn)代生物技術(shù)
1973年 建立DNA重組技術(shù)
1975年 建立單克隆抗體技術(shù)
1988年 PCR技術(shù)出現(xiàn)
1997年 英國克隆多利羊
1998年 RNA干擾技術(shù)
技術(shù)簡介
重組DNA
DNA重組，重組是遺傳物質(zhì)的重新組合，一般也伴隨著遺傳物質(zhì)的轉(zhuǎn)移的過程。用人工方法將需要的特定基因(供體)與載體DNA連接，再將它們一起轉(zhuǎn)移到另一種生物宿主細(xì)胞(受體)中，并與宿主細(xì)胞DNA整合，當(dāng)宿主細(xì)胞增殖時，目的基因也隨著增殖，從而改變了宿主細(xì)胞的某些遺傳特性并表達(dá)目的基因編碼的蛋白質(zhì)，也可以說是無性拼接繁殖法傳遞遺傳信息。
融合技術(shù)
細(xì)胞融合(cellfusion)或細(xì)胞雜交(cellhybridization)是指真核細(xì)胞通過介導(dǎo)和培養(yǎng)，兩個或多個細(xì)胞合并成一個雙核或多核細(xì)胞的過程。人工的細(xì)胞融合開始于20世紀(jì)50年代，60年代到70代作為一門新興的技術(shù)，發(fā)展非?？?，應(yīng)用范圍也極為廣泛，除了同種類細(xì)胞間可以融合，種間遠(yuǎn)緣細(xì)胞也能融合，細(xì)胞與組織不同，不排斥異類、異種細(xì)胞，動物細(xì)胞如此，植物細(xì)胞也是如此。細(xì)胞融合不僅可用于生物學(xué)的基礎(chǔ)理論研究，而且在生產(chǎn)實踐上還有重要的應(yīng)用價值，在單克隆抗體的制備，核質(zhì)關(guān)系，體細(xì)胞的遺傳和發(fā)育，新品種的培養(yǎng)，免疫作用，疾病的治療和性狀的改良，潛伏病毒的研究等，已取得了顯著的成績。
原生質(zhì)體是細(xì)胞內(nèi)有生命物質(zhì)的總稱。原生質(zhì)體融合在理論和實踐上都有很大的意義，在植物遺傳工程和育種研究上具有廣闊的應(yīng)用前景。它是植物同源，異源多倍體獲得的途徑之一，它不僅能克服遠(yuǎn)源雜交有性不親和障礙，也可克服傳統(tǒng)的通過有性雜交誘導(dǎo)多倍體植株的麻煩，最終將野生種的遠(yuǎn)源基因?qū)朐耘喾N中。原生質(zhì)體融合技術(shù)可望成為作物改良的有力工具之一。
繁殖技術(shù)
植物脫毒技術(shù)，就是利用高溫處理，莖尖組織培養(yǎng)等方法，脫除植物所感染的病毒，在超凈無菌的條件下培養(yǎng)不帶病毒的動植物株，進(jìn)行營養(yǎng)繁殖，快速繁育和生產(chǎn)出無病毒的種苗、種薯，適用于大田生長。
快速無性繁殖技術(shù)又稱微繁技術(shù)，是指通過植物的胚、組織或器官等進(jìn)行離體無菌培養(yǎng)，迅速獲得大量試管茵的技術(shù)。它開辟了一條既保持生物種性，又高效快速繁殖良種后代的新途徑。
培養(yǎng)技術(shù)
細(xì)胞培養(yǎng)(cellculture)：是指從活體中取出小塊組織分離出細(xì)胞，在一定條件下進(jìn)行培養(yǎng)，使之能繼續(xù)生存，生長，增殖的一種方法。優(yōu)點：離體條件下觀察細(xì)胞生命活動規(guī)律，不受體內(nèi)環(huán)境影響，可人為改變條件，進(jìn)一步觀察生理功能的改變。
工程技術(shù)
胚胎工程主要是對哺乳動物的胚胎進(jìn)行某種人為的工程技術(shù)操作，然后讓它繼續(xù)發(fā)育，獲得人們所需要的成體動物的新技術(shù)。實際上是動物細(xì)胞工程的拓展與延伸。早在1891年，英國劍橋大學(xué)的赫普就在兔子身上首次成功地進(jìn)行了受精卵的移植實驗。到本世紀(jì)30年代，這項技術(shù)已在畜牧業(yè)上獲得了越來越明顯的效益。進(jìn)入70年代，出現(xiàn)了專門從事受精卵移植的企業(yè)。高等動物的受精卵移植又叫“家畜胚胎移植”。它是將優(yōu)良種畜的早期胚胎從供體母畜體中取出來，移到受體母畜輸卵管或子宮中，“借腹懷胎”繁殖優(yōu)良牲畜的技術(shù)。
相關(guān)新聞
生物制劑治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。醫(yī)學(xué)學(xué)者們通過研究發(fā)現(xiàn)，引起此類關(guān)節(jié)炎發(fā)病的“元兇”是一種名叫“腫瘤壞死因子”的炎癥因子，它能引發(fā)關(guān)節(jié)滑膜炎、活化破骨細(xì)胞造成骨破壞和關(guān)節(jié)畸形。于是，醫(yī)學(xué)學(xué)者們開發(fā)了生物制劑，通過抑制腫瘤壞死因子來治療這類疾病。
目前用得最多、副作用也相對小的是腫瘤壞死因子α（TNF-α）拮抗劑，與傳統(tǒng)的改善病情的抗風(fēng)濕藥相比，其主要特點是起效快、抑制骨破壞的作用明顯、患者總體耐受性好。該制劑主要有依那西普、阿達(dá)木單抗。
生物類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎都是自身免疫性的慢性疾病，有著隱匿性高、難確診、關(guān)節(jié)受損不可逆和致殘率高的特點，往往為患者和公眾所忽視。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有隱匿性高、難確診、受損不可逆和致殘率高等特點。它可以發(fā)病于身體的任何一個關(guān)節(jié)，常發(fā)病于指、掌、腕部小關(guān)節(jié)。
參考資料
[1]
疫苗出了什么問題？2020-09-24T07:03:00+08:00[引用日期2022-05-24 18:29:01]
[2]
夜讀 | 1910年冬天，口罩曾挽救了一座城市2020-02-16T21:05:19+08:00[引用日期2022-05-25 12:06:26]
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這家伙太懶了，什么都沒寫！
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